验室现有CNAS和CMA两套认证认可体系，这对验室规范管道理、提高检测准确率、降低安全风险起到了很好作用！本文由一位具有多年评审经验的老评审员精心总结，将大多数验室存在的问题和易发生的风险，与各位分享、共勉！在某种程度上，试剂厂家的发展已超越了很多的同行业务，但其从未停止脚步一直砥砺前行着。亚索试剂作为一家提供高端研发用试剂的厂家，常备库存万瓶，涵盖通用试剂，分析试剂,有机试剂,无机试剂，生物试剂等，作为知名的化学试剂厂家，欢迎广大客户洽谈选购。https://www.yasuoshiji.com

问：验室工作的同志，你知道自己验室的问题和风险在哪里吗?

例如：某某验室投资巨大，设备全球一流，但检测结果忽高忽低，变幅很大，准确性差，原因何在某某验室，装修豪华，功能齐全，但安全事故频发，为什么?

那肯定是忽略了下面这些问题和风险。

验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。

2、仪器设备长期不校准／检定，准确性保障。

3、仪器设备不做期间核耍性能不撑控。

4、仪器设备状态标识或标识混乱，容易错用。

5、仪器设备安全保护装备，对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存，固定和防漏设施，有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用记录，出F异常法追溯。

9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。

10、仪器设备强排风装置，对操作人员有伤害。

验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间温湿度仪，验环境条件不清楚。

2、＂废＂收集处理装置，对环境造成威胁。

3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染验的危险。

4、验室强制通风设备，防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。

5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。

6、检测工作时环境条件记录，检测结果法复现。

7、微生物学验室物流与人流未分开，一更、二更和更不规范，有交叉污染风险。

8、致病性微生物验室生物安全装置，对操作人员有病菌感染风险。

9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。

10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。

标准和标准物质的问题与风险

1、标准受控编号，标准变更后法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。

2、标准长时间查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。

3、废旧标准收回或加盖＂作费＂章，有误用可能。

4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。

5、新标准宣贯记录，法保证所有相关人员准确掌握。

6、新标准启用审批程序和记录，技术负责人责任不到位。

7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。

8、标准物质期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。

9、标准物质法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险。

10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。

化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商录，耗品质量保障。

2、剧药品未现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧药品外风险。

3、易制药品未现双人双锁，有易制药品外风险。

4、试剂药品领用登陆记录，试剂药品管道理不到位。

5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。

6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。

7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液法配准。

8、批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。

9、耗材质量风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。

10、试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜强排设施，对操作员健康有害。

样品管道理的问题与风险

1、样品编号混乱，统一仅有性编号，易混淆。

2、收样时进样品状态描述和风险评价，出现结果异常法追溯。

3、样品没有流转卡，样品责任不明确。

4、样品待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。

5、样品和留样分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。

6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。

7、样品室与办公室混用，有安全风险。

8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。

9、样品贮存环境监控记录，有样品损毁风险。

10、样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。

法律意识的问题与风险

1、个别验室称地址、比较高管道理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。

2、未提供验室的法律地位证明文件;验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。

3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。

4、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。

5、缺少检验场地使用权的证明文件。

6、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。

7、验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。

诚信服务监督的问题与风险

1、个别验室诚信服务制度、验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。

2、客户意见反馈地点标识及措施。

3、缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。

4、未制定食品检验机构回避制度。

检测报告、原始记录的问题与风险

1、部分验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。

2、检验依据不具体不明确。

3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。

4、结束标识，骑缝章。

5、检验报告对应的原始记录等编号。

6、部分检验原始记录没有填写试验日期，制样试验人员签，有随意涂改现象。

7、报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。

8、检测报告中样品编号与“采样检验协议书采样记录”中的样品编号不一致。

9、检测报告由非授权签字人批准。

内部审核的问题与风险

1、个别验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管道理体系的所有要素和部门，如管道理层等。

2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。

3、个别验室管道理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。

内部监督的问题与风险

1、监督工作在个别验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。

2、体系文件中监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或施纠正措施后未进行效果验证。

3、一些验室未建立和施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。

4、有相当一部分验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管道理部门办理标准变更手续。